FDA 如何自行申請- VCRP自願登錄 (FDA認證申請簡化)- 化妝品、皮膚護理、口腔護理、防曬、護髪、香水

口腔護理、皮膚護理、防曬、頭髮護理、裝飾性化妝品、身體護理和香水。

最新VCRP消息: 【2023-03-27起，美國不再受理 VCRP 申請】

我今天從 VCRP 的網站 (2023-03-29)，發現到 FDA 已於昨日, 台灣時間3/28日 (即 美國時間 3/27日) ，公佈「美國從此不再接受 VCRP申請，也不再使用VCRP系統」。您可以寫信給我們，思考下一個對策。 寫信給我們 (2小時內一定回您): (https://widermkt.com/contact/)

美國不再受理 VCRP ，基於2個原因:

• (1) 透過 VCRP 系統的提交量「過大」，需要新的系統來維持
• (2) 因應2023年「化妝品監管法案現代化」法令 (簡稱: MoCRA) ，要求所有進入「到美國銷售的化妝品」公司，需有更嚴格的審格、及產品訊息。

VCRP 官網上的「公告」截圖如下。我也會把「VCRP 的新聞稿」，完整翻譯在下方:

在此附上「新聞稿」連結，您可以自行上去看: https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-has-stopped-accepting-submissions-voluntary-cosmetic-registration-program-vcrp

全文翻譯如下:

FDA Has Stopped Accepting Submissions to the Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP):

2023 年 3 月 27 日

美國食品和藥物管理局 (FDA) 已停止接受自願化妝品註冊計劃 (VCRP) 的提交，自 2023 年 3 月 27 日起生效，因為 FDA 計劃制定一項計劃，以提交“ 2022 年化妝品監管法案現代化”（MoCRA）。

VCRP 成立於 1972 年，作為 FDA 從化妝品製造商、包裝商和分銷商那裡自願獲得有關化妝品產品和成分、使用頻率以及從事其製造和分銷的企業信息的最佳估計的一種方式商業分銷中的產品。 VCRP 也向產品出口到美國銷售的外國化妝品公司開放。

FDA 使用來自 VCRP 的信息來協助其履行監管在美國銷售的化妝品的責任。這不是一個審批系統。由於該系統是自願的，通過 VCRP 提供的信息並未呈現美國市場上化妝品的完整情況（有關該計劃的完整詳細信息，請參閱 21 CFR，第 710 和 720 部分）。

由於 MoCRA 要求某些公司註冊其設施並向 FDA 列出其產品，因此 FDA 正在創建一個新系統來處理由此產生的大量提交。因此，FDA 將不再使用自願註冊系統，也不再接受和處理提交給 VCRP 的申請。

我們要求化妝品公司等到我們宣布新系統可用後再向 FDA 註冊。 VCRP 中的信息不會轉移到正在為 MoCRA 授權的設施註冊和產品列表開發的程序中。

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以下為之前本文章的內容 (2023年-03月以前) :

這2年，我們接了幾個「化妝品、保養品」的文案，包含「官網文案，產品說明、銷售頁」。然而，最讓我們公司的「老外寫手」興奮的，是幫助了「第1間」外銷廠商，申請 「VCRP 化妝品自願登錄計畫」。過程中，我們被退件了9次，但也完全征服了「如何自己申請VCRP，而完全不出錯」。這篇部落格，很長，但我們寫的很仔細，把如何從3個月縮短到1個月的申請期，寫的很清楚。讓第一次出口「化妝品、保養品」到美國 or 其它國家的「外銷廠商」，有一個最完整的教學可以看。

首先，什麼是VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）呢？很多有販售「藥妝品、身體護理」的廠商如，果想要出口到美國，都會害怕商品可能會卡在海關或者被退回等風險，但申請FDA又費時、費錢，除了申請FDA之外沒有別的選擇了嗎？其實FDA旗下有另一個系統叫做「VCRP化妝品自願登錄計畫」，藉由「VCRP」你就有可能可以大大減少「被退件」的風險，而且申請VCRP的步驟其實不難，只要遵循以下的步驟就能提高審核通過率！

若需要我們「幫您申請VCRP」，可付費「3-5 週」左右幫您完成喔~ 。寫信給我們 (2小時內一定回您): https://widermkt.com/contact/

1. 申請前的準備
2. VCRP申請步驟
3. 完成並拿到CPIS編號

FDA 鼓勵國內外的化妝品業者透過「化妝品自願登錄計畫」（VCRP， Voluntary Cosmetic Registration Program）登記他們的公司以及提交化妝品成分聲明書（Cosmetic Product Ingredient Statements），化妝品業者可自由參與，並非強制參加，而加入VCRP也有以下幾個好處：

1. 只要的你商品有成份不符合FDA標準，便會收到通知
   只要FDA發現有產品在配方中使用未經批準或其它禁用成分，便會提醒有註冊VCRP商品的公司，讓你可以在進口或銷售前修改產品配方，避免因成分問題導致產品進口抽驗時被被海關扣留。
   
2. 成為符合安全標準的商家身份
   VCRP雖然不是認證機構，只是在FDA下的一個資料登錄系統，所以即使通過VCRP也不代表拿到FDA認證，但是加入VCRP的話你的資料就會進入政府的數據資料庫，因此有時如百貨公司的零售商會向FDA調閱資訊，確認某家化妝品公司是否在 FDA 註冊過，你就會被視為符合安全標準的商家。

說到這邊，如果你也是化妝品商，建議可以考慮申請VCRP，而不是 FDA。只要花一點時間 (3週左右)，就可獲得安心的產品身份，在出口到美國時就多一份保障唷！以下就一步一步帶你搞懂 如何申請 「VCRP Cosmetic Formulation」！

一、申請前的準備

事先完成資料的準備，會讓VCRP的申請更順利，才不會發現申請過程中少了什麼資料臨時要跟廠商要，或者要停下來回去蒐集，所以這個事前準備的環節準備得越完整越好。

1. 公司資料

如果公司是一條龍自己生產、製造、包裝、銷售，那麼就只需要準備自己公司的相關資料，如果有委外的製造商、包裝商，那麼連同製造商及包裝商的公司資料都需要蒐集。

• 公司（國家、公司名稱、地址、郵遞區號）
• 負責人（姓名、頭銜、Email、電話）
• 第二聯絡人（姓名、頭銜、Email、電話）

2. 產品資料

• 品牌名稱
• 產品（品名、產品網址、原料英文成分 (含 CAS 號碼）
• 產品分類

3. 產品包裝圖片

• 產品包裝照（正面、背面、側面）
• 彩盒印刷設計圖
  注意：所有照片請留存「原檔」在電腦上再上傳到VCRP網頁，如果是從excel或者word檔裡面抓下來的圖片解析度會變得很模糊唷！

4. 銷售表

如已經在美國銷售，提供在美國年度銷售超過1,000美金的銷售報表

看到這邊是不是已經覺得頭昏眼花了呢？沒關係，我們已經幫你彙整好需要事前準備資料的「空白資料表」如下方所示，表格👉請點我索取準備資料表，可節省您很多時間喔！

二、VCRP申請步驟

若需完整申請，我們提供 :

(1) 第1次申請: 「收費」服務，
(2) 第2次申請: 「教學」服務，

讓您的產品，能夠照著「操作手冊」的 50個步驟 (共30頁) 完成。請來信訂購咨詢: https://widermkt.com/contact/